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港交所4家科創板2家 上半年中國生物醫藥公司IPO之路



點擊量:53 | 日期:2019-7-22

2019上半年已悄然走過,在中國生物醫藥投融資領域,無論是港交所,還是科創板,生物醫藥公司的IPO“行動”備受矚目。自港交所去年改革之后,一批生物科技公司紛紛赴港上市;而2018年底上海交易所科創板的開板,又為一批符合條件的生物科技公司提供了一條新的資本入口。今天,我們盤點下2019年上半年,在港交所和科創板成功上市的中國生物科技公司有哪些?

港交所:2019年上半年4家掛牌上市

自港交所新上市規則實施以來,去年已經有包括歌禮制藥、百濟神州(750.400.54%)、信達生物、華領醫藥、君實生物等多家生物科技公司掛牌上市。進入2019年,我們看到,包括基石藥業、康希諾生物、邁博藥業、瀚森制藥(豪森藥業)四家公司陸續成功上市。除此之外,還有十余家生物科技公司在港交所已提交上市申請排隊中,其中包括復宏漢霖、盟科生物、亞盛醫藥、東曜藥業、和黃中國醫藥、天士力生物、康蒂尼藥業、中國抗體制藥以及康寧杰瑞等。

1.基石藥業

2月26日, 基石藥業正式在香港聯合交易所有限公司(聯交所)主板掛牌上市。公司擬將從發售中收取的所得款項凈額主要用于公司核心候選藥物、管線中其他候選藥物的臨床開發、尋求新候選藥物許可等,并開始產品商業化進程和布局。

基石藥業成立于2015年,公司憑借臨床開發的核心競爭力、強大的藥物管線和優秀的團隊,在迄今為止的兩輪融資中都得到知名投資者的認可,并曾打破當時中國生物醫藥行業融資記錄。此次招股亦引進4家優質基石投資者認購,意味著公司的發展前景得到認可。

基石藥業最引人注目的是其豐富、具競爭力的研發管線。公開資料顯示,該公司已建立以腫瘤學為重點的產品管線,其策略重點是腫瘤免疫治療聯合療法。目前其擁有由14種腫瘤候選藥物組成的強大產品管線,其中3款腫瘤免疫治療骨干產品均已進入臨床研發階段,公司產品管線無論是規模或組合均足以實現成功的聯合療法策略。4款具有大中華區開發及商業權的產品,可以滿足癌癥治療的殷切醫療需求并為全球患者帶來益處。

2.康希諾生物

3月28日,康希諾生物成功登陸香港聯合交易所,成為在港交所上市的第一支疫苗股。康希諾始創于2009年,核心業務為創新疫苗的研發、生產和商業化。成立至今,公司已累計完成5輪上市前融資,融資總額接近8億元人民幣,其投資者中包括禮來亞洲基金、啟明創投等知名投資機構。

康希諾生物有新型疫苗在研產品15款,覆蓋12個疾病領域,其中一款埃博拉疫苗Ad5-EBOV于2017年10月獲批上市;兩款流腦在研疫苗已經接近商業化:兩價流腦結合疫苗MCV2已于2019年初提交新藥注冊申請,一款全新四價流腦結合疫苗計劃于年內提交新藥注冊申請。公司另有包括百白破疫苗組合、肺炎球菌疫苗和結核病加強疫苗在內的6款新型在研疫苗處于臨床1~3期階段。除此之外,公司還是6款新型疫苗處于臨床前階段,包括一種聯合疫苗以及針對帶狀皰疹、寨卡病毒、腺病毒、腦膜炎和脊髓灰質炎的5種特定疾病疫苗。

公司擁有四個創新疫苗平臺技術,包括腺病毒載體疫苗技術、結合技術、蛋白質結構設計與重組技術、制劑技術,這些關鍵技術將保證公司擁有可持續性的創新疫苗研發能力。

3.瀚森制藥(豪森藥業)

豪森藥業(瀚森制藥)成立于1995年,致力于中樞神經系統、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管六大領域。該公司在江蘇連云港、上海張江分別建有研發中心,并形成包括藥學研究、臨床前研究、臨床研究和注冊申報的完整研發體系。

豪森藥業主要布局于治療發病率高的實體瘤以及治療方案相對有限的血液腫瘤,包括核心產品普來樂、澤菲、昕維、昕美,以及具有強大增長潛力的主要產品昕泰。目前,豪森藥業在研1.1類新藥包括:2型糖尿病新藥(聚乙二醇洛塞那肽),甲磺酸氟馬替尼,乙肝新藥HS-10234和非小細胞肺癌(NSCLC)第三代分子靶向藥物HS-10296。根據豪森藥業的規劃,其將在2019年至2020年推出近30種在研藥物,其中包括15種具有高增長潛力的重點在研藥物。

4.邁博藥業

5月20日,邁博藥業正式開始招股,并于5月31日正式掛牌上市。募集資金將用于核心產品研發活動開支,核心產品擴大生產研究開支以及新研發大樓及研發設備資本開支。邁博藥業是一家中國生物醫藥公司,專注于治療癌癥和自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發和生產。2019年3月8日,邁博藥業向港交所遞交上市申請。歷時2個多月通過港交所聆訊,成為根據主板上市規則第十八A章上市的生物科技公司。

根據上市公告,邁博藥業研發管線包括9種單克隆抗體藥物,其中處于3期臨床試驗的核心產品有3個,分別是奧馬珠單抗(CMAB007)、西妥昔單抗(CMAB009)和英夫利昔單抗(CMAB008)。其中,奧馬珠單抗是一種重組人源化抗IgE單克隆抗體,用于治療經過中/高劑量ICS加LABA治療之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的全新候選藥物,目前已完成合共665名受試者的兩項臨床試驗。而西妥昔單抗是一種重組抗EGFR嵌合單克隆抗體,是邁博藥業基于西妥昔單抗的候選藥物,與FOLFIRI聯合用于轉移性結直腸癌的一線治療,已完成合共530名受試者的兩項臨床試驗。英夫利昔單抗是一種重組抗TNF-alpha嵌合單克隆抗體,是基于用于治療中重度活動期類風濕性關節炎的英夫利昔單抗的候選藥物,目前已完成合共588名受試者的三項臨床試驗。

此外,該公司還有多款在研藥物已在中國獲批臨床,包括納武單抗類似藥(CMAB819)擬用于治療轉移性非小細胞肺癌及肝細胞癌、曲妥珠單抗類似藥(CMAB809)用于(輔助)治療HER2過度表達型乳腺癌或轉移性胃癌。

科創板破冰:微芯生物、昊海生物領跑

2018年底,上海證券交易所開始設立并試點科創板,通過在盈利狀況、股權結構等方面的差異化安排,重點鼓勵生物醫藥等六大領域的企業在科創板上市。對于未盈利或未有收入的生物科技企業,科創板對發行制度和上市門檻進行了調整,大幅提升了對科技創新型企業的包容性和適應性。自科創板開板以來,已經有一批生物科技公司遞交IPO申請,但目前進展最快的有兩家公司,其中昊海生物已獲得上市委審核通過,微芯生物已獲得批準,注冊正式生效。

科創板上市的五套標準與條件(圖片來源:科創板公告)

科創板上市的五套標準與條件(圖片來源:科創板公告)

1.證監會同意微芯生物科創板IPO注冊

7月17日,證監會按法定程序同意微芯生物科創板首次公開發行股票注冊。根據招股書,微芯生物適用的上市標準正是《上海證券交易所科創板股票上市規則(征求意見稿)》第2.1.2條第(一)項:“預計市值不低于人民幣10億元,最近一年凈利潤為正且營業收入不低于人民幣1億元”。

微芯生物成立于2001年3月,是一家自主研發新分子實體藥物的創新型生物醫藥企業。目前公司已構建一條擁有14個在研項目的豐富產品線。其原創新藥西達本胺的首個適應癥外周T細胞淋巴瘤,已于2015年在中國獲批上市。根據招股書,西達本胺是微芯生物獨家發現的新分子實體藥物,是國際上首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑,也是中國首個以2期臨床試驗結果獲批上市的藥物。同時,西達本胺用于乳腺癌適應癥的新藥申請已提交國家藥監局,并被納入優先審評名單。此外,西達本胺針對非小細胞肺癌的項目處于2/3期臨床試驗階段,針對彌漫性大B細胞淋巴瘤的項目準備開展3期臨床試驗。

微芯生物另一款進展較快的在研產品西格列他鈉,正在開發用于治療2型糖尿病,目前已完成3期臨床試驗。預計,這款新藥將于2019年申報上市。此外,該藥在臨床前研究中,對非酒精性脂肪肝模型具有顯著的降低肝組織脂肪變性、炎癥浸潤和纖維化的藥效活性,未來將進一步開展針對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的臨床研究。

2.昊海生物科創板上市通過審核

7月15日,昊海生物科技(45.35-2.05-4.33%)公布,上海證券交易所科創板股票上市委員會2019年第15次審議會議已于2019年7月15日召開,會議審議結果為同意該公司A股發行并于科創板上市。

昊海生物專注于醫用生物材料的開發、生產和銷售,治療領域覆蓋眼科、整形美容與創面護理、骨科、防黏連及止血。目前,公司產品主要包括人工晶狀體系列、醫用透明質酸/玻璃酸鈉系列、醫用幾丁糖系列、醫用膠原蛋白海綿系列,外用重組人表皮生長因子系列。據悉,昊海生物近年來不斷加大研發投入,目前擁有幾十項生物醫藥領域核心技術和專利產品。

結語

大家知道藥物研發是個漫長的過程,創新藥投入高、周期長、風險大。而港交所的改革和科創板的啟動,能夠為生物醫藥公司提供了持續的融資渠道,它們對于醫藥行業的長期穩定和發展都極其重要。

祝賀這些能夠在港交所或科創板上市的企業,希望他們走上企業發展的快車道,以更充足的資金,開發出更多更好的新藥,不斷造福全球病患。

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